国产在线91观看免费观看,日本不卡一区二区三区最新,青青国产线免观看手机版精品

<bdo id="bqp3k"><del id="bqp3k"><fieldset id="bqp3k"></fieldset></del></bdo>


首頁>國際化

國際化

推進國際化


  多年來,上海恒瑞始終貫徹恒瑞醫藥“科技創新和國際化”的雙輪驅動戰略,堅持自主研發與開放合作并重,在內生發展的基礎上加強國際合作。由上海恒瑞完成早期研發的卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、HRS-1167等多個具有自主知識產權的創新藥,已實現對海外授權,其中與大型跨國企業默克達成的授權合作,交易總額可達14億歐元。


海外臨床


  由上海恒瑞完成早期研發的創新藥物,目前已有氟唑帕利、海曲泊帕、SHR0302等近20項國際臨床試驗在海外開展。其中:


  • 氟唑帕利膠囊聯合醋酸阿比特龍治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究,全球已啟動128家研究中心參與,同步在中國、美國、歐洲等12個國家和地區招募受試者。


  • 卡瑞利珠單抗肝細胞癌適應癥獲得美國FDA孤兒藥資格認定,目前卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌在13個國家和地區的95家中心同步開展的三期臨床試驗已達到主要研究終點,該適應癥已在中國獲批上市。


  • 海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥(CIT)適應癥獲得美國FDA孤兒藥資格認定,在美臨床試驗及上市注冊有望加速。


  4款創新藥獲美國FDA快速通道資格認定,加快推進臨床試驗及上市注冊進度:


  • HER3 ADC創新藥SHR-A2009獲得美國FDA快速通道資格認定,用于治療經第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑和含鉑化療后疾病進展的EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。


  • CD79b ADC創新藥SHR-A1912獲得美國FDA快速通道資格認定,用于治療既往接受過至少2線治療的復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。


  • TROP-2 ADC創新藥SHR-A1921獲得美國FDA快速通道資格認定,用于治療鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌。


  • Nectin-4 ADC創新藥SHR-A2102獲得美國FDA快速通道資格認定,用于治療晚期尿路上皮癌。


  • 治療領域 藥品名稱/代號 靶點 單藥/聯用 參與國家 Ⅲ期
    抗腫瘤 卡瑞利珠單抗 PD-1 聯合(阿帕替尼) 美國,歐洲,亞太(含中國) 一線晚期肝細胞癌
    馬來酸吡咯替尼 HER1、HER2、HER4 單 藥 美國,歐洲,亞太(含中國) HER2突變的晚期非鱗狀非小細胞肺癌
    氟唑帕利 PARP 聯合(阿比特龍) 美國,歐洲,亞太(含中國) 轉移性去勢抵抗性前列腺癌
    血 液 海曲泊帕乙醇胺 TPO-R 單 藥 美國,澳洲,歐洲 化療所致血小板減少癥
    自身免疫 SHR0302 JAK1 單 藥 美國,歐洲,中國 潰瘍性結腸炎
    單 藥 加拿大,中國 中重度特應性皮炎
返回
  • <bdo id="6eycj"></bdo>
    1. <span id="6eycj"><input id="6eycj"></input></span>
      <i id="6eycj"><del id="6eycj"></del></i>

          <span id="6eycj"></span>
      1. <center id="6eycj"><nav id="6eycj"><samp id="6eycj"></samp></nav></center>
        <i id="6eycj"><del id="6eycj"></del></i>
      2. 主站蜘蛛池模板: 蓬安县| 鱼台县| 德令哈市| 凯里市| 海南省| 宁化县| 西乌珠穆沁旗| 南城县| 垦利县| 清水县| 郧西县| 黑山县| 湘乡市| 横山县| 二手房| 武义县| 柘城县| 特克斯县| 防城港市| 安康市| 洪江市| 绵竹市| 宁远县| 四会市| 平安县| 周至县| 县级市| 河曲县| 礼泉县| 垦利县| 元江| 泾源县| 岑巩县| 慈溪市| 永宁县| 博爱县| 内江市| 射阳县| 右玉县| 襄城县| 宜章县|